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莫西沙星疗程短痊癒快‧探讨低价治结核病

2020-08-02 访问量:682 分类:W生活台 作者:

莫西沙星疗程短痊癒快‧探讨低价治结核病

莫西沙星疗程短痊癒快‧探讨低价治结核病(韩国‧首尔)被核准于治疗呼吸道、皮肤及腹腔感染的莫西沙星抗生素,可能会在不久的将来被用于医治结核病。德国拜耳先灵医药副总裁马丁史品可立(Martin Springsklee)博士披露,拜耳与全球结核药物研发联盟(TB Alliance)合作,共同研发莫西沙星治疗结核病的可行性,同时探讨此药能否缩短疗程。目前,这项临床试验已进入第3阶段,一旦成功,拜耳会以低廉的抗结核病药物价格出售给发展中国家。因为结核病常见于贫穷国家,很多穷人因为生活条件差而容易染病,但是又负担不起相关疗程,因此这项研发成果令人期待。马丁受询时指出,这项试验于2005年展开,预计多3年才能完成,而第3阶段的临床试验REMoxTB,已于去年在非洲、印度、中国(包括台湾)、拉丁美洲等国展开。一般上,医生在治疗结核病时,先会用到Isoniazid、Rifampin、Ethambutol或Streptomycin这4种抗生素,因此它们是第一线的抗结核药物。在拜耳先前完成的3个第二阶段临床试验中,就评估了以莫西沙星替代Ethambutol及Isoniazid的可行性。中断治疗反增细菌抗药性他说,第3阶段的试验主要着重于缩短用药疗程,即从传统的6个月疗程,缩短至4个月。动物试验证实,莫西沙星能有效缩短两个月的抗结核病疗程时间。“疗程的缩短可减少药副作用及经济负担,也会增加患者用药的顺从性,直至疗程完毕。如果患者在痊癒前中断治疗,反而会增加细菌抗药性的风险。”此外,此试验也比较莫西沙星与对照组(Ethambutol或Isoniazid)的疗程失败率、复发率及安全性。马丁解释,结核病之所以复发,和某些菌种的耐药及抗药性有关。不会与抗爱滋药物有冲突由于结核病是导致爱滋病患死亡的主因之一,当被询及莫西沙星会否和抗爱滋病毒药物产生冲突时,马丁表示,两者不会有用药禁忌,因此有结核病的爱滋病患可以使用莫西沙星。根据资料,莫西沙星能和抗病毒药物併合使用,它不会被细胞色素P450同工酉每(cytochrome P450,CYP)所代谢。细胞色素P450同工酉每是一组含亚铁血红素的酉每,它参与许多内源性物质(类固醇、脂肪酸、胆酸、前列腺素等)及外源性药物(杀虫剂、毒物、致癌物)的代谢工作。有效治CAP胜于左氧氟沙星美国纽约米尼奥拉Winthrop大学医院医学部主任麦哥尼德曼(Michael Niederman)教授指出,莫西沙星不仅在AECB上药效确切,就连CAP的临床试验结果也和AECB如出一辙,即疗程短且痊癒快,用药简单兼费用更低廉。他说,一项比较莫西沙星与左氧氟沙星(又称盐酸左氧氟沙星,Levofloxacin)在年老CAP患者中,所发挥功效的CAPRIE(CAP Recovery in the Elderly)试验,证实莫西沙星的临床治癒率明显胜于左氧氟沙星。“在这项试验中,若以400毫克莫西沙星治疗CAP,受试者在第3、第4或第5天痊癒的机率达97.9%,而使用500毫克左氧氟沙星(Levofloxacin)的痊癒率为90%。”他说,如果医生把左氧氟沙星的剂量提高至750毫克,疗程可从10天缩短至5天,不过49.1%的服用者会在第3天发烧,6.3%者因为无法忍受高剂量药物而放弃治疗。“莫西沙星及左氧氟沙星都存有轻微的药副作用,最常见的是腹泻,紧接而来的是口腔念珠菌感染、心脏问题、噁心及结肠炎。因此,用药过量可能会加剧这些不良反应。500毫克莫西沙星的短程治疗让CAP患者乖乖遵守医嘱之余,可免于更多的药副作用。”医老年严重AECB药效好除了抗结核病这项重头试验,研究人员也没有乖离莫西沙星的原意,继续在社区获得性肺炎(CAP)及慢性支气管炎急性发作(AECB)钻研更高的药用价值。西班牙巴塞罗纳大学医学院肺病科高级研究员马克米拉威勒(Marc Miravitlles)医生指出,莫西沙星在老年或较严重的AECB中,能发挥更明显的药用效益。他说,在一般人的印象中,AECB是一种扰人但不会带来严重损害的病症,不过事实上它会长期损害肺部,降低生活品质,不仅是医疗负担,也会带来致命性的伤害。AECB是指慢性支气管炎患者加剧时的症状。慢性支气管炎是一种发生于支气管内壁的炎症,而支气管是连接气管和肺之间的通道。当支气管发生肿胀或感染时,进出肺部的气流将会减弱,还会导致支气管中产生粘液的腺体增大,从而刺激大量的粘液分泌。这时患者会咳嗽,并咯出粘稠的液体或痰。“AECB是造成慢性阻塞性肺病(COPD)病残率及死亡率升高的因素,急性发作时可持续数週。这种情形通常是受到细菌感染所致,而传统抗生素的滥用,已致使细菌对这些抗生素产生拮抗,继而导致疗程失败。”治癒率及细菌清除率高胸科医生马克米拉威勒披露,以有效对抗多种细菌见称的广谱抗生素莫西沙星,在这个抗药性时刻,扮演着重要的角色。一项取名为MOSAIC的试验,录取了733名有吸烟史及AECB史的慢性支气管炎患者,以比较莫西沙星与常规抗生素阿莫西林(Amoxicillin)、克拉霉素(Clarithromycin)或头孢口夫新酯(Cefuroximeaxetil)的临床治癒率。“为了让试验结果更精準,当局拟定了严格的录取标準,例如受试者的平均年龄皆大于45岁,他们每年抽烟的数量超过20包,而且在过去1年内曾有过逾两次的AECB。”这些受试者被分成受试组及对照组,前者每日使用400毫克莫西沙星,治疗5天;后者每日应用3剂阿莫西林(每剂500毫克)、每日两剂克拉霉素(每剂500毫克)或每日两剂头孢口夫新酯(每剂250毫克),治疗7天。随访9个月后,结果显示,疗程较短的莫西沙星,临床治癒率及细菌清除率都比对照组高。他补充,这项试验也证明,受试组需要更进一步抗生素治疗的机率比对照组少50%,而且他们的AECB发作间隔时间也比对照组延长了两週。“即使莫西沙星已经引进市场10年,它依然能在AECB领域保有良好的治疗功效。”/良医‧报导:唐秀丽‧2010.01.07

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